La traduction pharmaceutique partage de nombreuses caractéristiques avec la traduction médicale, car, si elle n’est pas précise et correcte, les conséquences peuvent être très graves. Ainsi, lorsqu’on travaille avec des textes pharmaceutiques, des protocoles et des procédures spéciales doivent être suivis pour garantir la qualité du service offert.
Lorsque nous parlons de traduction pharmaceutique, nous parlons de tous les documents utilisés dans le secteur pharmaceutique. Les clients peuvent être des organismes de recherche, des laboratoires ou des fabricants de médicaments, ainsi que des revues médicales ou des éditeurs pharmaceutiques.
Il s’agit de l’une des modalités les plus demandées, tant parce qu’il s’agit d’un secteur en constante expansion et innovation, qu’en raison de l’importante production et commercialisation de produits pharmaceutiques.
Réglementation des documents pharmaceutiques
L’Agence européenne des médicaments (EMA en anglais) et le Comité des médicaments à usage humain sont les deux organismes qui évaluent la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments afin d’en autoriser la commercialisation en Europe. En outre, elles réglementent les informations à inclure dans la fiche technique, l’étiquetage et le prospectus des médicaments.
En effet, la directive 2001/83/CE rend obligatoire la rédaction des fiches techniques et de l’étiquetage dans la langue du pays où les médicaments sont commercialisés, telle que précisée par chaque État membre. Elle établit également la forme dans laquelle ils doivent être rédigés selon le rôle et le format du médicament.
Ainsi, depuis le processus de fabrication d’un médicament jusqu’à sa commercialisation, les services d’un traducteur sont requis à plusieurs moments.
Types de documents
Parmi les documents couverts par la traduction pharmaceutique figurent : les prospectus et les fiches techniques des médicaments, les études et les recherches pharmaceutiques, les brevets chimiques, les essais cliniques, les documents de laboratoire, l’étiquetage et l’emballage, les articles spécialisés publiés ou à publier dans des revues scientifiques, les articles du secteur, la publicité, l’herboristerie, les cosmétiques, la parfumerie, etc.
Particularités du domaine de la traduction pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique travaille à un rythme très rapide et les médicaments doivent souvent être mis sur le marché tout aussi rapidement, soit parce qu’il s’agit de nouveaux médicaments issus de la recherche des entreprises pharmaceutiques, soit parce qu’il s’agit de produits génériques lancés après l’expiration du brevet.
Parmi les exigences essentielles de la traduction pharmaceutique figurent la rapidité, la précision, les connaissances terminologiques, l’expertise et la confidentialité. Il est donc essentiel de confier la traduction de ce type de document à une équipe de traducteurs professionnels spécialisés, habitués à travailler dans ces conditions, dotés d’une cohérence terminologique, d’une efficacité et d’une connaissance approfondie des protocoles particuliers de ce secteur.
Conséquences des erreurs de traduction
Il est important de rappeler que le domaine pharmaceutique a une incidence directe sur la santé, de sorte que la marge d’erreur est pratiquement nulle. Les conséquences d’une erreur de traduction peuvent être très graves.
La traduction des prospectus et des fiches techniques en est un exemple. En effet, elles précisent la posologie du médicament, ainsi que ses avantages et ses contre-indications. Ainsi, une erreur de traduction pourrait modifier le dosage, entraînant des problèmes au niveau des doses prises par les patients. En outre, certains médicaments peuvent être potentiellement dangereux s’ils interagissent avec certains produits, tandis que d’autres doivent être administrés strictement à des moments précis.
Par conséquent, une erreur de traduction peut entraîner l’interdiction de la commercialisation d’un médicament ou d’un produit pharmaceutique donné, avec les pertes économiques qui en résultent pour l’industrie pharmaceutique.
Caractéristiques d’une bonne traduction pharmaceutique
Comme nous le savons, la traduction pharmaceutique exige un haut degré de spécialisation dans la terminologie pharmaceutique, ainsi que dans la chimie, la biochimie et même la terminologie médicale.
Par conséquent, une bonne traduction doit contenir un langage clair et concis qui ne laisse pas de place à la libre interprétation. Dans un document d’une telle précision technique, les jeux de mots et les métaphores n’ont pas leur place.
L’actualisation constante du secteur et le contenu élevé en terminologie spécifique exigent un traducteur spécialisé dans l’industrie, ainsi qu’un haut niveau de compétences en matière de documentation.
En outre, la capacité de communication de la traduction a un impact direct sur l’image et la réputation de la marque. C’est pourquoi si le prospectus n’est pas clair, le patient ou l’utilisateur peut opter pour un autre médicament à l’avenir.
Impact aux États-Unis
L’industrie pharmaceutique est plus nécessaire que jamais. L’avancée de maladies presque inconnues rend de plus en plus nécessaire de disposer des bons outils pharmacologiques pour les traiter. C’est dans ce domaine que les traductions pharmaceutiques deviennent indispensables.
Opérant à l’échelle mondiale, l’industrie pharmaceutique américaine produit plus de matériaux et de médicaments que partout ailleurs. C’est pour cette raison qu’elle doit fournir une documentation traduite aux marchés multilingues afin de les commercialiser. Qu’il s’agisse de présentations réglementaires, de notices d’information destinées aux patients ou d’étiquettes d’emballage, tout doit être traduit afin que vous ne rencontriez pas de complications lors de l’enregistrement de vos médicaments sur les marchés étrangers, qui sont régis par des organismes de réglementation ou des agences gouvernementales strictes. Ainsi, la traduction pharmaceutique permet à ces entreprises américaines de répondre à toutes les exigences nécessaires pour mener à bien leur travail.
Si vous n’êtes toujours pas sûr du type de service de traduction pharmaceutique qui vous convient, ne vous inquiétez pas ! À FAST.txt, nous pouvons vous aider. Contactez-nous pour résoudre vos doutes ou demander un devis gratuit.
Mercedes Pajuelo